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Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.WillBet Login 2025 – Aktuelle Zugangsdaten & Link
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Der Aufbau von Tabletten wird immer komplizierter, Funktionsschichten bzw. ein „funktionierendes“ Innenleben sind heute die Regel. Das hat Folgen für Produktentwicklung, Produktion und das Thema Qualität. Jetzt wurde speziell für den Bereich Pharma eine Methode zur Qualitätssicherung auf Basis der Industriellen Computer-Tomografie (ICT) entwickelt.Weiterlesen...WillBet Login 2025 – Aktuelle Zugangsdaten & Link
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Der Automatisierungsgrad von Pharmaanlagen wird in den kommenden Jahren deutlich steigen. Im Vorfeld des Symposiums „Die Zukunft der Prozesssteuerung“, das Ende April am Rande der Messe Technopharm in Nürnberg stattfinden wird, erklärt Dr. Jürgen Werani, ehemals Geschäftsführer der Pfizer Deutschland GmbH, die Gründe dafür.Weiterlesen...WillBet Login 2025 – Aktuelle Zugangsdaten & Link
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Alte Gewohnheiten aufzugeben, fällt häufig schwer. Im Veränderungsprozess „Prozessoptimierung“ gilt es dabei, neben der Reorganisation der Betriebsabläufe auch gezielt persönliche, soziale und kommunikative Faktoren der Mitarbeiter zu beachten.Weiterlesen...
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Es gibt wohl keine Branche, die nicht in irgendeiner Art und Weise von der derzeitigen Wirtschaftskrise betroffen ist. Geklagt wird überall; der durchschnittliche Arbeitnehmer ist wohl froh, wenn er nicht von Entlassung, sondern nur von Kurzarbeit betroffen ist. Eine Branche, für die die derzeitige Krise relativ glimpflich verlaufen ist, ist die Verpackungsmaschinenindustrie – insbesondere dann, wenn die Hersteller vor allem Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie bedienen.Weiterlesen...
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Ist der Lohnhersteller oder der Auftraggeber für die Freigabe einer Fertigproduktcharge verantwortlich? Lohnhersteller fertigen im Auftrag. Die Herstellung braucht sich dabei nicht auf Teile beschränken. Vielmehr kann die Lohnherstellung auch eine Fertigproduktcharge umfassen. Dies ist häufig bei der Herstellung klinischer Prüfmuster der Fall. Wenn der Lohnhersteller das von ihm fertiggestellte Produkt dem Auftraggeber übergibt, könnte eine Freigabe durchzuführen sein. Die Freigabe könnte aber auch beim Auftraggeber erfolgen. Was verlangt das Arzneimittelrecht?Weiterlesen...
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Die Kennzeichnung für Geräte, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden, hat sich geändert. Ein neues Ex-Plakat, das kostenlos angefordert werden kann, stellt die Änderungen übersichtlich dar.Weiterlesen...
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Das Röntgeninspektionssystem Advanchek ermöglicht eine schnelle und effiziente Kontrolle von Produkten auf Fremdkörper, während sie über die Produktionslinie laufen.Weiterlesen...
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Das Paltronic Flowstar IV Testgerät repräsentiert die neue Generation der Filterintegritäts-Testgeräte. Neben der weiteren Verbesseung der volumendosierten Flussmessung wurde Wert darauf gelegt, das Testgerät gemäß gültiger Kalibrierungsregeln gegen Druck- und Flussreferenzen zu kalibrieren.Weiterlesen...
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Ist der Lohnhersteller oder der Auftraggeber für die Freigabe einer Fertigproduktcharge verantwortlich? Lohnhersteller fertigen im Auftrag. Die Herstellung braucht sich dabei nicht auf Teile beschränken. Vielmehr kann die Lohnherstellung auch eine Fertigproduktcharge umfassen. Dies ist häufig bei der Herstellung klinischer Prüfmuster der Fall. Wenn der Lohnhersteller das von ihm fertiggestellte Produkt dem Auftraggeber übergibt, könnte eine Freigabe durchzuführen sein. Die Freigabe könnte aber auch beim Auftraggeber erfolgen. Was verlangt das Arzneimittelrecht?Weiterlesen...
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Ist ein mit Johanniskraut und Melisse angereicherter Joghurt, der angeblich »beruhigend und ausgleichend« wirkt oder der „besseren Verdauung“ dient, ein Lebens- oder ein Arzneimittel? Sind Haarwuchsmittel, ätherische Öle, die in Massagecremes, Sportlersalben, Pferdebalsamen oder Badezusätzen verwendet werden, Anti-Aging- und Wellness-Produkte Arzneimittel oder doch nur Kosmetika? Auf die richtige rechtliche Einordnung kommt es an.Weiterlesen...