Organisation

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Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.WillBet Login 2025 – Aktuelle Zugangsdaten & Link

15. Mai. 2015 | 07:00 Uhr
Chromatographiegerät Nexera UC
Weniger Anwendungsfehler

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Die SFE/SFC/MS-Plattform Nexera UC von Shimadzu führt die schnelle und einfache Online-Probenextraktion mit modernster chromatographischer Trennung und hochempfindlicher Detektion zusammen. Das System verknüpft vollautomatisierte SFE-Probenaufbereitung und anschließende Analyse durch Flüssig- oder überkritische Flüssigchromatographie.Weiterlesen...WillBet Login 2025 – Aktuelle Zugangsdaten & Link

08. Mai. 2015 | 07:00 Uhr
An einem Strang in dieselbe Richtung ziehen
Vision und Leitbild

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Unsere Mitarbeiter sollen mehr Eigeninitiative und Engagement zeigen. Das fordern viele Unternehmen. Das können Mitarbeiter nur, wenn sie wissen, wohin sich das Unternehmen entwickeln möchte und an welchen Maximen sich ihr Handeln orientieren soll. Deshalb sollte jedes Unternehmen außer einer Vision ein Leitbild haben, das alle Mitarbeiter kennen.Weiterlesen...WillBet Login 2025 – Aktuelle Zugangsdaten & Link

30. Mär. 2015 | 06:24 Uhr
Massenspektrometer Plasmaquant MS und MS Elite
Spart Zeit und Argon

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Die Massenspektrometer Plasmaquant MS und Plasmaquant MS Elite arbeiten mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS-Technologie). Der in der MS-Serie eingesetzte RF-Generator stellt ein robustes Plasma her, das im Vergleich zu Wettbewerbsgeräten mit der halben Menge Argongas auskommt. Das MS Elite ist mit 1,5 Mcps/ppb fünfmal so empfindlich wie herkömmliche Lösungen.Weiterlesen...

25. Mär. 2015 | 13:30 Uhr
Analyseverfahren für Lebensmittelsicherheit
Kontrolle ist besser

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Die Weltgesundheitsbehörde WHO stellt fest: Durch Lebensmittel übertragene Krankheiten und Risiken für die Lebensmittelsicherheit stellen zunehmend Probleme für das öffentliche Gesundheitswesen dar.Weiterlesen...

19. Feb. 2015 | 12:00 Uhr
Änderungen dokumentieren und bewerten
Doch alles anders als geplant?

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Alles muss nachvollziehbar sein! Im Änderungswesen lassen sich zwei verschiedene Arten unterscheiden: technisches Änderungswesen und pharmazeutisches Änderungswesen. Das System der pharmazeutischen Änderungskontrolle betrachtet alle Auswirkungen einer Änderung auf den validierten Status des Prozesses (vgl. Definition EU-GMP-Leitfaden, Anhang 15).Weiterlesen...

20. Jan. 2015 | 07:00 Uhr
Probenzuführsystem Zetasizer Nanosampler
Für hohen Probendurchsatz

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Der neue Zetasizer Nanosampler von Malvern Instruments ist ein vielseitiges, kompaktes, vollautomatisches Probenzuführsystem für den Zetasizer Nano. Es liefert präzise und reproduzierbare automatisierte Probenbeladung und hat Platz für bis zu 96 Probengefäße.Weiterlesen...

03. Nov. 2014 | 07:00 Uhr
TOC-Messsystem AMI Line TOC
Kontinuierliche Durchflussüberwachung

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Monitor AMI Line TOC, ein Komplettsystem von Swan zur automatischen, kontinuierlichen TOC-Bestimmung, besteht aus einem Messumformer in einem robusten Aluminmiumgehäuse, einer Analysatoreinheit mit reagenzfreier UV-Oxidation und einer 3-Kanal-Peristaltikpumpe.Weiterlesen...

21. Aug. 2014 | 12:00 Uhr
Pharma-Qualitätskontrolle
Sand im Getriebe

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Jede Reibung innerhalb oder am Prozess der Qualitätskontrolle führt letztendlich zu Kosten, die direkt oder indirekt auf das Produkt und damit auf die Marge eines Betreibers durchschlagen. Nicht nur, dass die Gesamtheit aller Freigabeanalysen für einen pharmazeutischen Wirkstoffbatch bequem den Wert eines Mittelklassewagens annehmen kann, ebenso wirkt die Zeit zwischen Fertigung und Freigabe direkt auf den Umlaufbestand.Weiterlesen...

21. Aug. 2014 | 08:00 Uhr
Der Qualifizierungsmasterplan
Master against Desaster

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Eine Qualitätsmasterplan stellt einen Teil des übergeordneten Validierungsmasterplan dar und hat einen zusammenfassenden Charakter. Der Beitrag beschreibt, wie eni solcher Plan aufgebaut sein sollte.Weiterlesen...

18. Aug. 2014 | 16:00 Uhr
Preisfindung für Blockbuster
Die 1000-Dollar-Pille

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„Das Geld ist nicht weg, das haben nur andere“ – so lautet die, zugegebener Maßen zynische Erklärung von Aktienhändlern, wenn ihre Kunden an der Börse herbe Verluste wegstecken müssen. Eine ähnliche Argumentation lässt sich im Falle von Blockbuster-Präparaten in der Pharmaindustrie aufbauen.Weiterlesen...

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